Étude IPPACTTO
L’OMEDIT Pays de la Loire, ONCOPL et l’URPS des Pharmaciens Pays de la Loire collaborent autour de l’étude IPPACTTO :
« Intervention pharmaceutique dans le Parcours de soins coordonné du PAtient atteint de Cancer et Traité par Thérapie Orale »
Un nouveau parcours de soins incluant des consultations pharmaceutiques en établissement de santé et en ville, pour les patients traités par anticancéreux oraux.
Objectif principal
Organisation :
Promoteur de l’étude : | Institut de Cancérologie de l’Ouest (ICO) |
Investigateur coordonateur : | Mme Fanny D’ACREMONT, Pharmacien – OMEDIT PdL |
Investigateurs co-coordonateurs : | M. Julien DURIN, Chef de projet et coordinateur non médical – UCOGpl – Réseau ONCOPL
M. Alain GUILLEMINOT, Pharmacien – URPS Pharmaciens PdL |
Design
- Etude multicentrique régionale interventionnelle de catégorie 2
- Etude contrôlée, randomisée 1:1 (2 bras), ouverte et prospective
- Bras expérimental (Bras A) : parcours de soins coordonné avec introduction d’un suivi pharmaceutique spécifique à l’étude par le pharmacien d’établissement de santé et par le pharmacien de ville
- Bras contrôle (Bras B) : parcours de soins standard, sans intervention supplémentaire du pharmacien
- Durée de l’étude : 4 ans
- Durée d’inclusion : 36 mois
- Durée des interventions professionnelles : 6 mois après inclusion
Population de l'étude
- Patients atteints d’un cancer solide en phase avancée ou métastatique ou d’une hémopathie maligne en 1ère de ligne de traitement ou en rechute/réfractaire, devant bénéficier d’un traitement par VOC.
- Patients nouvellement traité par un traitement VOC (quelque soit la ligne de traitement).
- Zoom oncogériatrique avec au moins 30% de patients agés de 70 ans ou plus.
Au total, 396 patients sont à inclure sur les 7 centres participants.
Calendrier de l'étude
- Avril 2019 : Engagement des établissements
- Juillet 2019 : Dépôt du protocole pour évaluation par un Comité de Protection des personnes (CPP)
- Aout – Septembre : Enquête de faisabilité sur les 7 centres identifiés
- Octobre 2019 : Evaluation par le CPP EST II – CHU Hôpital Saint-Jacques – Besançon
- Décembre 2019 : Avis favorable du CPP
- Eté : Mise en exploitation de l’e-CRF
- Septembre 2020 : Mises en place et début des inclusions
Financement
L’étude IPPACTTO qui a été retenue pour un financement national PREPS 2018 (Programme de Recherche sur la Performance du système des soins).
Documents de l'étude
Communication
Nos outils sur les anticancéreux par voie orale
Retrouvez nos autres pages de la thématique « Cancer » :
Tableau d’informations médico-économiques
Recommandations et rapport nationaux
Fiches médicaments pour les patients et les professionnels de santé
Fiches d’aide à la gestion des effets indésirables