Gaz médicaux
Les gaz à usage médical sont des produits de santé destinés à entrer en contact avec des patients, placés sous la responsabilité pharmaceutique.
Généralités
Ils sont regroupés en 3 catégories :
- Les gaz médicinaux : considérés comme des médicaments, portant une AMM
- Ventilation, oxygénation, anesthésie, soulagement de la douleur
- Oxygène (O2), protoxyde d’azote (N2O), monoxyde d’azote (NO), MEOPA, protoxyde d’azote et xénon (Xe)
- Les gaz dispositifs médicaux : considérés comme des dispositifs médicaux, portant un marquage CE
- Dioxyde de carbone (CO2) pour cœlioscopie, gaz pour chirurgie ophtalmique, protoxyde d’azote (N2O) pour cryochirurgie, argon (Ar) pour chirurgie laser, azote liquide, …
- Les gaz sans statut : ne portant ni une AMM ni un marquage CE
- Air médical, vide, aspiration médicale, différents mélanges de gaz (CO2/O2)
Ils sont à distinguer des gaz à usage technique qui ne sont pas des produits de santé (ex : gaz de laboratoire).
Ils peuvent être présentés sous forme liquéfiés sous pression, comprimés sous pression ou encore cryogéniques (le gaz n’est pas sous pression). Il existe différents types de contenants, des bouteilles, des cadres, des sphères et des évaporateurs (ou réservoirs cryogéniques).
Bouteilles
Aussi appelées obus, elles sont constituées de différentes parties : le chapeau, l’ogive, le corps ou « fût », le robinet.
La pression d’une bouteille neuve est de 200 bar.
Il existe un large panel de contenance de bouteilles, le volume de gaz est exprimé en litre ou m3.
L’étiquetage doit obligatoirement contenir l’étiquette pharmaceutique identifiant le gaz, l’étiquette de risque ou étiquette banane comportant les losanges symbolisant le danger associé, le numéro de lot avec la date de péremption et le numéro individuel de la bouteille, la notice d’utilisation du gaz et enfin une garantie d’inviolabilité.
La norme NF EN 1089-3 d’Octobre 2004 relative aux bouteilles de gaz transportables a fixé le nouveau code couleur des bouteilles tel que suit :
- Blanc : oxygène
- Bleu : protoxyde d’azote
- Gris foncé : dioxyde de carbone
- Noir : azote
- Brun (marron) : hélium
- Blanc et bleu : mélange oxygène – protoxyde d’azote
Retrouvez la note d’information de l’ANSM relative au changement de couleur des bouteilles de gaz.
Spécificités des gaz médicaux et risques liés
Les gaz médicaux possèdent différentes propriétés à l’origine de certains risques liés à leur utilisation. Un code couleur est également associé à ce risque et apparaît sur l’étiquetage de la bouteille. Par ordre décroissant de danger :
- Comburant (bleu clair) : active et entretient de la combustion (oxygène, protoxyde d’azote)
- Combustible (rouge) : brûle ou explose dans l’air (hydrogène, acétylène)
- Inerte (vert vif) : asphyxie par déplacement de l’oxygène dans une pièce (dioxyde de carbone, monoxyde d’azote, argon, hélium, azote)
- Toxique et/ou corrosif (jaune) (monoxyde de carbone)
Lorsqu’un gaz présente plusieurs risques, c’est le risque le plus important qui est signalé par le code couleur.
Les risques liés à l’utilisation des gaz vont dépendre de plusieurs paramètres :
- Les spécificités des gaz
- De leur état physique (croygénique, liquide, sous pression)
- Du stockage, du transport, de la manutention
- Des conditions d’utilisation
Les risques associés à l’utilisation des gaz à usage médical sont multiples et sont en lien avec les spécificités de ces gaz :
- Risque incendie : nécessite la conjonction de 3 éléments simultanément, c’est la triade du feu : un comburant, un élément inflammable et une énergie d’activation
- Risque éclatement / coup de feu : lié à une compression brutale entrainant un risque d’explosion (compression adiabatique)
- Risque de brûlure cryogénique : nécessite le port d’équipements de protection individuel (gants, lunettes, chaussures)
- Risque d’hypoxie – d’asphyxie : lors du remplacement de l’oxygène par un gaz hypoxiant
- Risques liés au stockage : chute de bouteilles, mauvais stockage, erreur de dispensation
Outils disponibles
